FDA genehmigt Hirnstimulationschirurgie von Medtronic

Medtronic hat bekannt gegeben, dass die FDA sein Verfahren der tiefen Hirnstimulation (DBS) für Patienten mit essentiellem Tremor (ET) und Parkinson-Krankheit zugelassen hat. Das große Medizintechnikunternehmen behauptet, das einzige und erste Unternehmen zu sein, das von der FDA die Erlaubnis erhalten hat, DBS-Operationen an Patienten durchzuführen, die entweder wach oder bewusstlos sind (unter Vollnarkose).

Medtronic hat Studien vorgelegt, die zeigen, dass bei Parkinson-Patienten, die sich einer DBS-Operation im Wachzustand oder im Schlaf unterzogen haben, ähnliche Verbesserungen bei einigen motorischen Symptomen zu verzeichnen waren. Forschungen zur DBS im Schlaf haben gezeigt, dass die Sicherheit der Patienten und die mögliche Effizienz des Eingriffs erhalten bleiben. Dies könnte zu einem schnelleren Verfahren als bei der DBS im Wachzustand führen.

Medtronic gab bekannt, dass bei der DBS ein chirurgisch eingesetztes Gerät, ähnlich einem Herzschrittmacher, verwendet wird. Die von Medtronic zur Verfügung gestellten Percept-Neurostimulatoren stimulieren über dünne Kabel bestimmte Hirnregionen, die von neurologischen Erkrankungen betroffen sind.

Amaza Reitmeier, VP und GM, Brain Modulation innerhalb des Neuromodulationsgeschäfts von Medtronic, erklärte: “Dies ist ein bedeutender Fortschritt in unserem chirurgischen Angebot, der Patienten, die eine DBS in Betracht ziehen, eine weitere sichere und effektive Option bietet.”

Sie fuhren fort: “Diese Zulassung unterstreicht unser Engagement für kontinuierliche Innovation, um die Bedürfnisse von Patienten und Gesundheitsdienstleistern zu erfüllen.”