Osivax erhält 19,5 Millionen US-Dollar von BARDA zur Förderung der Entwicklung eines Influenza-Impfstoffs der nächsten Generation für die Pandemie- und Saisonvorbereitung

Osivax, ein biopharmazeutisches Unternehmen, das Impfstoffe für einen breitbandigen Schutz gegen hochmutierende Infektionsviren entwickelt, gab bekannt, dass es sich eine Finanzierung in Höhe von 19,5 Millionen US-Dollar von der Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) gesichert hat, die Teil der Administration for Strategic Preparedness and Response (ASPR) innerhalb des US-Gesundheitsministeriums (HHS) ist. Die mehrjährige Vereinbarung unterstützt wichtige Entwicklungsaktivitäten für den führenden Influenza-A-Impfstoffkandidaten von Osivax, OVX836, einen Breitbandimpfstoff der nächsten Generation, der einen lang anhaltenden Schutz gegen zirkulierende und neu auftretende Influenza-A-Stämme bieten soll.

„Osivax freut sich darauf, unseren Ansatz für einen universellen Grippeimpfstoff und das Potenzial von OVX836 zu erforschen, um die weltweite Influenza-Vorsorge zu revolutionieren“, sagte Alexandre Le Vert, CEO und Mitbegründer von Osivax. „Mit der Unterstützung von BARDA beschleunigen wir unseren Weg in die späte Entwicklungsphase und bereiten uns auf zukünftige groß angelegte Wirksamkeitsstudien vor.“

Die Vereinbarung sieht die Finanzierung einer Reihe wichtiger Aktivitäten vor, darunter die laufende klinische Entwicklung, die Vorbereitung groß angelegter Studien und die Prozessentwicklung zur Ermöglichung einer Produktionssteigerung. Von der ursprünglichen Förderung werden 11,5 Millionen US-Dollar für die weitere Entwicklung des Impfstoffkandidaten OVX836 und weitere 8 Millionen US-Dollar für die Vorbereitung einer groß angelegten Feldwirksamkeitsstudie bereitgestellt. Die Vereinbarung umfasst mögliche weitere Finanzierungsoptionen, mit denen eine Phase-2b-Studie und CMC-Skalierungsaktivitäten finanziert werden könnten.

Die Entwicklung breit wirksamer Influenza-Impfstoffe, die bei saisonalen Ausbrüchen und pandemischen Notfällen schnell eingesetzt werden können, gewinnt zunehmend an Bedeutung. OVX836 von Osivax zielt auf das Nukleoprotein des Influenzavirus ab, ein hochkonserviertes internes Antigen, das möglicherweise einen universellen Ansatz zum Schutz vor aktuellen und zukünftigen Virusstämmen ermöglicht.

Dieses Projekt wurde ganz oder teilweise mit Bundesmitteln des US-Gesundheitsministeriums (U.S. Department of Health and Human Services), der Behörde für strategische Vorsorge und Reaktion (Administration for Strategic Preparedness and Response) und der Behörde für biomedizinische Forschung und Entwicklung (Biomedical Advanced Research and Development Authority, BARDA) unter der Vertragsnummer 75A50125C00008 unterstützt.

Über OXV836:
OVX836 ist ein erstklassiger Influenza-A-Impfstoffkandidat, der auf das Nukleoprotein (NP) abzielt, ein hochkonserviertes internes Antigen. Im Gegensatz zu Oberflächenantigenen ist das NP viel weniger anfällig für Mutationen und sorgt für eine breitere und universellere Immunantwort. Die oligoDOMTM-Technologie von Osivax ermöglicht die Entwicklung und Herstellung einer rekombinanten Version des NP, das sich selbst zu einem Nanopartikel zusammenfügt und so eine starke Immunantwort von T- und B-Zellen auslöst. OVX836 wurde bisher in 7 klinischen Studien mit über 1.400 Teilnehmern getestet und hat vielversprechende Ergebnisse hinsichtlich Sicherheit, Immunogenität und Wirksamkeit gezeigt.

Über Osivax:
Osivax ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das seine neuartige, selbstorganisierende Nanopartikel-Plattformtechnologie oligoDOMTM nutzt, um transformative, erstklassige Pan-Respirationsvirus-Impfstoffe zu entwickeln, die neben starken und anhaltenden B-Zell-Reaktionen auch überlegene T-Zell-Reaktionen hervorrufen. Das Unternehmen erbringt den Nachweis der Wirksamkeit mit seinem breit wirksamen Influenza-Impfstoffkandidaten OVX836, der sich derzeit in klinischen Phase-2-Studien mit über 1.400 Testpersonen befindet und vielversprechende Daten zum Nachweis der Wirksamkeit liefert. Osivax hat sich zum Ziel gesetzt, einen Impfstoff gegen alle Atemwegsviren zu entwickeln, der mit einer einzigen Impfung vor allen Influenzastämmen und allen Varianten von Covid-19 schützt. Das Unternehmen wird durch Kombinationen und Kooperationen weltweit in andere Indikationen für Infektionskrankheiten expandieren.

Weitere Informationen: www.osivax.com

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