Yourgene Health bringt den Insight DPYD-Assay auf den Markt

Yourgene Health (en del av Novacyt-koncernen), ett internationellt företag inom molekylär diagnostik med ett brett utbud av integrerade tekniker och tjänster, tillkännager lanseringen av Yourgene^® Insight DPYD-analysen, en analys som utnyttjar genetiska rön för säkrare kemoterapibehandlingar i enlighet med uppdaterade testriktlinjer.

Yourgene Insight DPYD är ett lättanvänt genotypningstest som kan identifiera cancerpatienter med brist på dihydropyrimidindehydrogenas (DPD), vilket kan orsaka allvarliga och ibland livshotande biverkningar hos patienter som behandlas med kemoterapiläkemedlet 5-fluorouracil (5-FU), som ofta används vid behandling av kolorektal cancer, huvud- och halscancer, bröst-, bukspottkörtel- och magcancer. Över två miljoner cancerpatienter världen över behandlas med fluoropyrimidiner (inklusive 5-FU) varje år*; 10–20 % av dessa patienter drabbas av allvarliga och ibland dödliga biverkningar i samband med DPD-brist**. Genom att screena patienter för DPYD-varianter kan behandlingarna anpassas därefter.  

I enlighet med uppdaterade riktlinjer som tagits fram genom ett gemensamt samförstånd mellan organisationer som AMP (Association for Molecular Pathology) och ACMG (American College of Medical Genetics and Genomics) har Yourgenes ursprungliga DPYD-test från 2019 förbättrats så att antalet varianter som kan detekteras har ökat från sex till 19. Detta inkluderar de 14 som rekommenderas i de uppdaterade riktlinjerna, plus fem ytterligare varianter för bredare täckning och ökad global relevans för att stödja säkrare och mer välgrundade beslut om kemoterapibehandling, vilket visar företagets förmåga att tillgodose behoven hos kliniker, laboratorier och patienter. Produkten har initialt lanserats för Research Use Only (RUO) med In Vitro Diagnostic Regulation (IVDR) och andra godkännanden inom regleringsområdet kommer att följa i sinom tid. Många länder har redan infört DPYD-genotypning inför förskrivning av kemoterapi, och det finns en blandad modell av privat betalning och ersättning.

Yourgene Insight DPYD-testet har samma ARMS-baserade (amplification refractory mutation system) allelspecifika amplifieringsprocess och format som det ursprungliga DPYD-kitet, med färdiga reagenser, enkel datatolkning för att identifiera förekomst eller frånvaro av 19 varianter samt en snabb handläggningstid som gör det möjligt att leverera resultat samma dag, vilket bidrar till att säkerställa att det inte uppstår några förseningar när patienterna påbörjar sin kemoterapibehandling.

Företaget har fortsatt att satsa på forskning och utveckling för att bredda sin produktportfölj, och detta resulterar nu i kommersiellt lanserade produkter och konkreta framsteg i utvecklingspipeline.

Lyn Rees, verkställande direktör för Novacyt, kommenterade: ”Vi är glada över att ha lanserat Yourgene Insight DPYD-analysen enligt plan, vilket möjliggör ett effektivt och kostnadseffektivt farmakogenetiskt arbetsflöde som stödjer säkrare och mer individanpassade behandlingsbeslut för cancerpatienter som löper risk att drabbas av allvarliga och potentiellt livshotande reaktioner på vanlig kemoterapi. Genom att lyssna på kundernas feedback och samarbeta med viktiga opinionsbildare har vi säkerställt att ytterligare varianter har inkluderats i testet, vilket förbättrar vår globala täckning för produkten och stärker vår marknadsposition. Det nya testkitet ger djupare insikt och större trygghet vid kliniska beslut, vilket bidrar till att minska biverkningar samtidigt som patientsäkerheten förbättras.”

För mer information om Yourgene Insight DPYD-analysen och en fullständig lista över de varianter som ingår, besök: https://yourgenehealth.com/products/yourgene-insight-dpyd/.

^*D. Meulendijks m.fl., Cancer Treatment Reviews (2016)

^**Genomsnitt: Chan et al., British Journal of Cancer (2024); Cancer Research UK https://bit.ly/2kLn1uT; Merloni et al., Cancer Drug Resist. (2019)

Wenn Sie aktuelle Informationen und detaillierte Einblicke in die Welt der Biowissenschaften erhalten möchten, einschließlich bahnbrechender Behandlungen, Branchentrends und regulatorischer Neuigkeiten, kontaktieren Sie Daniel Holmes noch heute!