AbbVie reçoit recommandation du CHMP pour le traitement de l'hépatite C

AbbVie a été accordée une recommandation d'approbation européenne d'une nouvelle thérapie de combinaison pour l'hépatite C.

Le Comité européen des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments a approuvé Viekirax ainsi Exviera avec ou sans ribavirine pour le traitement de patients de génotype 1 et 4 infection chronique par le virus de l'hépatite C.

Un traitement tout-orale, sans interféron, la combinaison a démontré son innocuité et l'efficacité dans six pivots essais de phase III incluant plus de 2300 patients de plus de 25 pays.

La Commission européenne examinera l'avis du CHMP et prendre une décision finale un certain temps dans le premier trimestre de 2015.

Dr Michael Severino, vice-président exécutif de la recherche et développement et directeur scientifique au AbbVie, a déclaré: "Notre traitement a été développé dans le but d'atteindre des taux de guérison élevés dans un large éventail de patients de génotype 1 avec des taux d'abandon et de rechute faibles ».

Plus tôt ce mois, la société a levé son orientation financière pour 2014, en fonction de sa meilleure que prévu des performances au cours du troisième trimestre de l'année.