Amgen présente des données positives de nouveau procès de la drogue Kyprolis

Amgen a annoncé des résultats positifs d'une analyse intermédiaire planifiée d'un essai de Kyprolis, son nouveau traitement pour le myélome multiple de phase III.

Les données de l'essai clinique en tête-à-tête Endeavor, qui a évalué Kyprolis injectable en association avec la dexaméthasone à faible dose contre une alternative établie, ont démontré que nouveau médicament d'Amgen atteint le critère principal de survie sans progression.

Les patients atteints de myélome multiple en rechute traitée avec Kyprolis vécu deux fois plus longtemps sans que leur maladie ne se aggrave, ce qui démontre la supériorité statistiquement et cliniquement significative sur le produit rival.

La combinaison Kyprolis également démontré une supériorité en termes d'objectifs secondaires de taux de réponse global supérieur et événements neuropathiques inférieurs. Ces résultats renforcent ceux observés dans l'étude précédente Aspire.

Robert Bradway, président et chef de la direction chez Amgen, a déclaré: «Nous sommes enthousiasmés par les résultats avec Kyprolis dans l'effort et des études Aspire et l'impact positif potentiel pour les patients atteints de myélome multiple en rechute."

L'Agence européenne des médicaments a récemment accepté la demande d'autorisation de commercialisation pour Kyprolis. Il détient la désignation de médicament orphelin à la fois aux États-Unis et en Europe.