Amgen reçoit recommandation du CHMP pour nouvelle indication Vectibix

Amgen a annoncé que son traitement du cancer Vectibix a été recommandé pour approbation européenne dans une nouvelle indication.

Le Comité européen des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments a recommandé le médicament pour approbation en combinaison avec Folfiri – une chimiothérapie à base d'irinotécan – comme un traitement de première ligne chez les patients adultes atteints de cancer colorectal RAS de type sauvage métastatique (CCRm).

Cette recommandation est basée sur les données positives de sécurité et d'efficacité de l'étude 20060314, qui a évalué Vectibix plus FOLFIRI dans le cadre de première ligne. Ajout de Vectibix à la chimiothérapie a été montré à entraîner dans de meilleures réponses que la chimiothérapie seule.

Le cancer colorectal est le troisième cancer le plus fréquent dans le monde entier, avec environ la moitié des patients atteints de CCRm ayant tumeurs RAS de type sauvage.

Dr Elliott Levy, vice-président senior du développement mondial chez Amgen, a déclaré: "La recommandation du CHMP est une étape importante vers l'augmentation des options de traitement pour les patients atteints de cette maladie agressive et contribuent à améliorer les résultats dans l'UE."

Cela vient après que l'Agence européenne des médicaments a accepté la demande d'autorisation de commercialisation pour le myélome multiple médicaments d'Amgen Kyprolis plus tôt cette semaine.