Astellas reçoit l'approbation de la FDA pour nouvelle CRESEMBA de médicament anti-fongique

Astellas a reçu l'approbation de la US Food and Drug Administration (FDA) pour le développement d'un nouveau médicament conçu pour aider à traiter potentiellement mortelle infections fongiques chez les personnes dont le système immunitaire est affaibli.

Les membres du Comité consultatif anti-infectieux médicaments de la FDA ont voté à l'unanimité de recommander le nouveau traitement, qui est connu comme CRESEMBA, ou pour lui donner son nom scientifique, isavuconazonium.

Deux essais de phase III pour tester l'efficacité du médicament ont déjà eu lieu, la participation des adultes souffrant de maladies fongiques.

CRESEMBA sera initialement développé pour le traitement de l'aspergillose invasive, ainsi que mucormycose invasive, chez les patients qui sont classés comme étant immunodéprimés.

Société pharmaceutique Fellow Basilea Pharmaceutica internationale sera aux côtés Astellas pour fabriquer le nouveau traitement, qui sera disponible à la fois sous forme orale et intraveineuse.

Vice-président exécutif d'Astellas Bernie Zeiher a commenté: "Nous sommes impatients de travailler avec la FDA pour apporter cette importante nouvelle thérapie aux patients pour répondre à un besoin non satisfait dans le traitement de ces infections mortelles."