Avastin de Roche recommandé pour approbation dans l'UE indication de cancer du col utérin

Roche a annoncé que le comité de l'Agence européenne des médicaments pour des médicaments à usage humain (CHMP) a recommandé son médicament Avastin pour approbation dans une nouvelle indication.

Le médicament polyvalente a été approuvé pour une utilisation en combinaison avec la chimiothérapie standard pour le traitement des patients adultes atteints de carcinome persistante, récurrente ou métastatique du col.

Les données de l'étude pivot de GOG-0240 a montré que les femmes ayant reçu Avastin plus chimiothérapie ont eu une réduction statistiquement significative de 26 pour cent dans le risque de décès – une amélioration de la survie médiane de près de quatre mois – par rapport à ceux de la chimiothérapie seule.

Le cancer du col est le plus souvent diagnostiqué chez les femmes entre les âges de 35 et 44, avec plus de 30 000 femmes dans l'UE diagnostiqués avec la maladie chaque année.

Dr Sandra Horning, médecin en chef et chef du développement mondial de produits chez Roche, a déclaré: "Cette opinion positive du CHMP pour Avastin nous rapproche un peu plus de fournir aux femmes un, nouvelle option tant besoin de traitement qui peuvent les aider à vivre plus longtemps par rapport à la chimiothérapie seul. "

Avastin est l'un des médicaments les plus stratégiquement importants de l'entreprise, avec plus de 1,5 million de patients ayant été traités avec elle jusqu'à présent. Il a été approuvé pour le traitement de cancer de l'ovaire récurrent de résistant au platine en Europe l'année dernière.