Baxter et Merrimack appliquent à l'approbation de l'UE de médicament contre le cancer du pancréas

Baxter BioSciences et Merrimack Pharmaceuticals ont soumis une demande d'autorisation de mise sur le marché à l'Agence européenne des médicaments pour l'approbation de leur nouveau médicament MM-398.

Aussi connu sous nal-IRI, ce traitement expérimental est destiné aux patients atteints d'un adénocarcinome métastatique du pancréas qui ont déjà été traités avec la thérapie à base de gemcitabine.

Tant ce et le dépôt US précédents reposaient sur les résultats positifs de la phase III NAPOLI-1 étude, qui a montré que le médicament disponible sans progression avantages de survie et globalement positifs pour les patients de ce groupe.

Ce fut la première étude mondiale de phase III dans un cadre post-gemcitabine pour montrer un avantage de survie pour cette maladie agressive.

David Meek, chef d'oncologie à Baxter BioScience, a déclaré: "MM-398 est un atout important dans notre portefeuille d'oncologie qui sera étudiée pour d'autres cancers où il reste un besoin médical non satisfait."

L'entreprise Baxter BioScience sera bientôt essaimé en une société indépendante appelée Baxalta, qui sera dirigé par le Dr Ludwig Hantson.