Baxter rapporte les données des essais plus positifs pour nouveau médicament de l'hémophilie

Baxter a annoncé de nouvelles données d'efficacité et de sécurité d'une étude pivot de phase III de BAX 855, son nouveau traitement pour l'hémophilie A.

Le traitement expérimental étendu demi-vie du facteur VIII recombinant, qui est basé sur ADVATE, a été précédemment annoncé avoir atteint son critère d'évaluation principal dans ce procès, en démontrant son efficacité dans la prophylaxie de routine et dans le contrôle et la prévention des épisodes hémorragiques.

Nouveaux résultats de l'étude ont montré que le traitement a été jugé excellent ou bon pour presque tous les épisodes, tandis que ses pharmacocinétique offert une demi-vie prolongée 1.4 à 1.5 fois par rapport à ADVATE, avec un intervalle de perfusion médiane de 3,6 jours.

Aucun patient n'a développé des inhibiteurs au BAX 855, tandis que pas d'événements indésirables graves liés au traitement, y compris l'hypersensibilité, ont été signalés.

Dr John Orloff, vice-président et responsable mondial de la recherche et développement pour Baxter BioScience, a déclaré: "Ces résultats de l'essai pivot fournissent des preuves pour soutenir le profil d'efficacité du BAX 855 dans le contrôle, la prévention ou la réduction de la fréquence des épisodes de saignement lorsqu'il est administré à titre prophylactique deux fois -Hebdomadaire ".

Cela vient après que la firme a demandé l'approbation européenne du BAY 81-8973, un autre nouveau traitement pour l'hémophilie A, à la fin de l'année dernière.