Biogen Idec et Sobi déclarent les données positives de l'étude pédiatrique Alprolix

Biogen Idec et Sobi ont annoncé des données d'essais cliniques positifs démontrant les avantages de leur traitement de l'hémophilie B peut offrir aux patients de pédiatrie.

Les premiers résultats ont été signalés par les enfants B-LONG de phase III de l'étude clinique, qui a évalué l'innocuité, l'efficacité et la pharmacocinétique de Alprolix chez les enfants moins de 12 ans atteints d'hémophilie sévère B.

Le médicament a été montré pour être bien toléré, sans inhibiteurs détectées lors de l'étude. Dosage prophylactique une fois par semaine avec Alprolix a entraîné des taux de saignements faibles, répondant ainsi le critère d'efficacité primaire de l'essai.

Le traitement prophylactique pour les enfants atteints d'hémophilie sévère est recommandée car elle est associée à des avantages cliniques éprouvés. Toutefois, étant donné le calendrier d'administration fréquentes peuvent être onéreuses, une option de traitement une fois par semaine pourrait être très bénéfique.

Dr Aoife Brennan, vice-président du développement clinique d'hématologie chez Biogen Idec, a déclaré: "Ces données permettront dépôts réglementaires en Europe plus tard cette année, ainsi que le soutien des indications pédiatriques dans d'autres pays."

L'hémophilie est un domaine clé pour Biogen Idec. La société est actuellement également obtenir l'autorisation européenne pour une nouvelle thérapie hémophilie A appelé Elocta.