Biotronik commence nouvelle AlCath Flux étude de l'or eXtra

Biotronik a annoncé le début d'une nouvelle étude clinique de AlCath Flux eXtra Or, sa pointe d'ablation par cathéter irrigué avec la technologie de GoldTip.

Les premières inscriptions sont maintenant terminées pour la prospective multicentrique étude internationale Réduisez-TE pilote, qui permettra d'évaluer la capacité du cathéter à réduire l'incidence des micro-embols silencieux (PME), une complication associée à la thérapie d'ablation par cathéter.

La technologie de GoldTip de Biotronik et un système d'irrigation 3D sont conçus pour diminuer le nombre de PME par l'intermédiaire de refroidissement optimisé, ce qui améliore la sécurité des patients.

L'étude Réduisez-TE Pilot observer jusqu'à 125 patients, avec le critère d'évaluation principal de l'étude étant d'étudier l'incidence de nouvelles lésions microembolic survenant après le traitement.

Loup Ruhnke, vice-président de Biotronik, a déclaré: «Nous sommes maintenant impatients d'explorer ce qui profite à la sécurité supplémentaire refroidissement uniforme facilité par notre GoldTip de signature et système d'irrigation de 3D unique offre."

Cela vient après que la firme le mois dernier a terminé une étude de ses stimulateurs Entovis chez les patients subissant de plein-corps résonance magnétique scans d'imagerie.