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Bristol-Myers Squibb appelle arrêter tôt pour essai de médicament Opdivo

14th January 2015

Bristol-Myers Squibb a annoncé la fin précoce de l'étiquette ouverte, randomisée étude de phase III évaluant son médicament Opdivo dans le traitement de, cancer non à petites cellules du poumon avancé à cellules squameuses.

Un comité de surveillance des données indépendant a conclu que l'étude CheckMate-017 a déjà atteint son critère d'évaluation, ce qui démontre la survie globale supérieure chez les patients recevant Opdivo par rapport au bras de contrôle.

Ce est la première fois qu'une étude a montré un avantage de survie avec un inhibiteur de point de contrôle immunitaire anti-PD1 dans le cancer du poumon. Les données va maintenant être partagée avec les autorités sanitaires compétentes par Bristol-Myers Squibb.

Les enquêteurs sont maintenant informés de la décision d'arrêter la partie comparative de l'essai, les patients admissibles à donner la possibilité de continuer ou de commencer le traitement avec Opdivo dans une extension en ouvert.

Une déclaration de Bristol-Myers Squibb a déclaré: "La société procédera à une évaluation complète des données finales de CheckMate-017 et de travailler avec les enquêteurs sur l'avenir de présentation et de publication des résultats."

La société a accepté un certain nombre de collaborations ces derniers mois pour évaluer plus Opdivo en combinaison avec d'autres thérapies, y compris des partenariats avec Pharmacyclics, Janssen, Ono Pharmaceutical et Kyowa Hakko Kirin.

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