Covidien reçoit le marquage CE pour Stellarex ballon revêtue de médicament

Covidien a annoncé que son Stellarex ballonnet d'angioplastie revêtue de médicament a été accordé l'homologation européenne CE.

Le dispositif est conçu pour restaurer et maintenir le flux sanguin vers les artères de la jambe chez des patients atteints de maladie artérielle périphérique. Son efficacité a été démontrée sur 24 mois dans l'étude récente Illumenate First-in-humain (FIH).

Stellarex peut être inséré dans les artères malades et gonflé pour ouvrir le récipient et rétablir la circulation sanguine, alors que le paclitaxel est déposé sur la paroi du vaisseau pour empêcher la réapparition de nouveaux bouchons.

Sa technologie EnduraCoat fournit un revêtement durable et uniforme pour minimiser la perte de médicament pendant le transport et faciliter la délivrance de médicaments efficaces pour le site de traitement.

Illumenate FIH chercheur principal Dr Henrik Schroeder, un radiologue à l'Hôpital vasculaire Centre-juive à Berlin, a déclaré: "ballons enrobés de médicament sont en train de devenir une alternative aux options de traitement traditionnelles, telles que l'angioplastie ou la pose de stent, en raison de leur capacité à rétablir le sang écouler, prévenir la réapparition de nouveaux blocages et de préserver les futures options de traitement ".

Covidien sera bientôt vendre l'entreprise à Stellarex Spectranetics, un accord qui a été convenu aux termes de sa fusion imminente avec Medtronic.