Eisai présente des données positives de nouvelle étude Fycompa

Eisai a annoncé données d'essais cliniques positifs d'une nouvelle étude de son antiépileptique Fycompa de drogue qui a eu lieu récemment en Asie.

Surnommé étude 335, l'essai de phase III a évalué le médicament en tant que traitement pour les patients atteints de crises partielles réfractaires 710 patients âgés de 12 ans et plus dans divers pays d'Asie, dont le Japon et la Chine.

L'analyse préliminaire de l'étude a confirmé que l'utilisation Fycompa a été associée à une baisse statistiquement significative de la fréquence des crises à des doses de huit et 12 mg par jour, ainsi qu'une plus grande amélioration dans la réduction de la saisie par rapport au placebo.

Le médicament à base pérampanel-a été approuvé en tant que traitement adjuvant des crises partielles chez les patients épileptiques âgés de 12 ans et plus dans plus de 40 pays.

Un communiqué de la compagnie a déclaré: «Eisai considère la neurologie comme un domaine thérapeutique de concentration et est engagée dans le développement de traitements tels que pérampanel."

Eisai a également demandé l'approbation des États-Unis et de l'UE de Fycompa comme traitement adjuvant des crises généralisées tonico-cloniques primaires l'année dernière.