Elsevier lance le nouveau PharmaPendium

Elsevier, leader mondial de l'analyse de l'information et des données, a lancé le nouveau PharmaPendium, affinant la vision translationnelle d'une plateforme qui combine de nombreuses données précliniques et cliniques, y compris des packages d'approbation complets de la Food and Drug Administration (FDA) et de l'Agence européenne des médicaments (EMA). , avec des outils prédictifs pour accélérer le développement de médicaments. PharmaPendium permet aux entreprises de prendre des décisions plus rapides et plus éclairées sur les médicaments candidats à développer. Les professionnels pharmaceutiques et les chercheurs peuvent utiliser l'outil pour se comparer à leurs concurrents, prioriser la sécurité et l'efficacité et développer des stratégies efficaces pour les soumissions réglementaires. La profondeur et la fiabilité des données de la plateforme signifient que PharmaPendium jouit déjà de la confiance de la FDA, de l'Agence des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux (PMDA) et des 20 plus grandes sociétés pharmaceutiques mondiales. « La traduction efficace mais sûre des résultats de la recherche préclinique chez l'homme est l'un des plus grands défis auxquels sont confrontés les développeurs de médicaments. Nous avons conçu le nouveau PharmaPendium pour résoudre ce problème. La plateforme s'appuie sur l'expertise d'Elsevier en matière de conservation des données scientifiques et les présente de manière intuitive et significative pour les professionnels de l'industrie pharmaceutique », ajoute Olivier Barberan, directeur des solutions de médecine translationnelle chez Elsevier. «Cet accès amélioré à des données hautement pertinentes et à des outils prédictifs améliore le succès réglementaire, en protégeant les investissements massifs des sociétés pharmaceutiques.» Les outils prédictifs avancés de PharmaPendium comprennent le calculateur de risque d'interaction médicamenteuse (DDIRC) et l'outil de marge de sécurité. Ces solutions permettent aux chercheurs de prédire avec précision les interactions médicamenteuses nocives et les événements indésirables cliniques non ciblés, d'optimiser les études non cliniques et de réduire les tests sur les animaux. Ils ont été co-conçus pour répondre aux besoins de l’industrie et s’aligner sur les directives réglementaires. Elsevier a collaboré avec Novartis sur l'outil de marge de sécurité, et avec Boehringer Ingelheim, Eli Lilly and Company, Pierre Fabre, Sanofi, Servier et d'autres sur le DDIRC. Aujourd’hui, 93 % des médicaments entrant dans les essais cliniques ne parviennent pas à obtenir l’approbation réglementaire. Une meilleure compréhension de la sélection de la première dose chez l'humain, des critères d'évaluation optimaux de l'étude et de l'atténuation des événements indésirables améliore le succès réglementaire. Pourtant, la traduction des études précliniques vers l’analyse des données post-commercialisation prend du temps et coûte cher. Le nouveau PharmaPendium aide à surmonter ces défis avec : Des outils de visualisation améliorés pour obtenir plus facilement des informations à partir de grandes quantités de données Une saisie semi-automatique intelligente pour augmenter la visibilité et identifier les concepts importants Une interface de résultats de recherche améliorée pour accéder rapidement aux données clés, telles que le métabolisme et la pharmacocinétique des médicaments (DMPK) , l'efficacité et la chimie, extraites des principales sources de données, notamment : Les dossiers complets d'approbation de la FDA et de l'EMA et les documents du comité consultatif de la FDA. 19 millions de rapports du FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) Les documents DESI (Drug Efficacy Study Implementation), 16e édition de Meyler, Mosby's Drug Consult™ et articles scientifiques Les ensembles de données de haute qualité de PharmaPendium sont lisibles par machine et disponibles pour une utilisation hors plateforme, permettant aux entreprises d'intégrer des données dans leurs flux de travail et d'utiliser une modélisation prédictive et de scénarios. Les clients peuvent également accéder à l'assistance de l'équipe d'Elsevier composée d'experts en domaine et en science des données pour leurs projets de données.