Fichiers Bayer HealthCare pour l'approbation de l'UE du traitement CNV myopes

Bayer HealthCare a déposé pour approbation réglementaire européen pour une nouvelle thérapie à base d'injection de néovascularisation choroïdienne myope (CNV).

La société a déposé une demande d'autorisation de commercialisation de la solution de l'aflibercept pour injection intravitréenne à l'Agence européenne des médicaments, basée sur les données positives de l'étude de phase III MYRROR.

L'aflibercept a déjà été approuvé sous le nom de marque Eylea au Japon pour le traitement de la myopie CNV en Septembre 2014. Eylea a également été approuvé dans plusieurs territoires pour le traitement de la dégénérescence maculaire néovasculaire liée à l'âge, la déficience visuelle due à un œdème maculaire secondaire à une rétine occlusion de la veine, et l'oedème maculaire diabétique.

Le médicament a été développé conjointement par Bayer et Regeneron, avec cette dernière société de conserver des droits exclusifs de commercialisation du produit aux États-Unis.

Dr Joerg Moeller, membre du comité exécutif de Bayer HealthCare et la tête du développement mondial, a déclaré: "Les options de traitement qui pourrait non seulement prévenir la perte de vision permanente mais pourrait aussi améliorer l'acuité visuelle ont de grands avantages pour les patients atteints de néovascularisation choroïdienne myope."

Eylea a été approuvé en Europe pour la déficience visuelle due à un œdème maculaire secondaire à une occlusion veineuse rétinienne mois dernier.