Gilead reçoit l'approbation de l'UE pour l'hépatite C drogue Harvoni

Gilead Sciences a annoncé que la Commission européenne a approuvé son nouveau traitement innovant de l'hépatite C Harvoni.

Le médicament est le premier seul comprimé une fois par jour pour traiter le schéma de la majorité de l'hépatite chronique C de génotype 1 et 4 infections chez les adultes, et élimine le besoin de l'utilisation de l'interféron et de la ribavirine.

Il combine la NS5A inhibiteur Ledipasvir avec le nucléotide polymérase analogique inhibiteur Sofosbuvir et est recommandée chez les patients cirrhotiques et non cirrhotiques naïfs de traitement et prétraités, d'une durée de 12 ou 24 semaines de traitement, en fonction des antécédents de traitement antérieur et l'état de la cirrhose.

L'autorisation est basée sur un programme de développement clinique incluant plus de 2000 patients et fait suite à une évaluation accélérée par l'Agence européenne des médicaments.

Dr Graham Foster, professeur d'hépatologie à l'Université Queen Mary de Londres, a déclaré: «Avec Harvoni, nous avons le potentiel de transformer la façon dont nous traitons les personnes vivant avec la forme la plus répandue de l'hépatite C en Europe."

Plus tôt ce mois-ci, la société a déclaré des données d'essais cliniques positifs montrant les avantages que peut offrir Harvoni aux patients avec des cas difficiles à traiter de l'hépatite C.