Hologic reçoit la marque CE pour le test Aptima VIH-1 Quant Dx

Hologic a annoncé que son Aptima VIH-1 test Quant Dx a été accordé l'homologation européenne CE.

Conçu pour une utilisation sur le système Panther de la société, le dosage emploie exclusif en temps réel la transcription médiée par l'amplification de la technologie Hologic et représente l'entrée sur le marché de la charge virale de la société.

Ce est le premier essai de charge virale du VIH avec une double revendication pour le diagnostic et le suivi du traitement. Il vise les régions hautement conservée dans le génome du VIH et offre une conception d'amorce sophistiquée, tandis que oligonucléotide redondance offre une protection contre les mutations, contribuant ainsi à assurer une détection précise.

Le produit a été conçu pour offrir à la fois la sensibilité et la précision sur un large ensemble de VIH-1 des groupes et des sous-types.

Tom West, président de la division des solutions de diagnostic à Hologic, a déclaré: "Le Aptima VIH-1 test Quant Dx combine des performances exceptionnelles avec une automatisation complète du système de Panther, et se étend notre engagement à offrir aux clients plus de liberté et de contrôle sur flux de travail dans les tests de charge virale. "

Il se ensuit l'introduction du système NovaSure 6mm mondiale d'ablation de l'endomètre de l'entreprise, pour le traitement des saignements utérins anormaux, le mois dernier.