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IMed lance des webinaires de conseils pour l'accès au marché américain

9th May 2023

Alors que le paysage réglementaire dans l'UE et au Royaume-Uni continue d'être ambigu, IMed a remarqué une augmentation des appels à l'aide lorsqu'il tente de pénétrer le marché américain. Ils disent également que beaucoup d'entreprises considèrent la collaboration avec la FDA comme un défi intimidant. Sur la page Web de la FDA, il existe un guide simple qui décrit précisément ce que les entreprises doivent faire. L'organisation exige un strict respect des instructions et une préparation totale de la part des producteurs, mais selon IMed, ils sont généralement pratiques et solidaires pendant le processus de dédouanement. La semaine prochaine, IMed prévoit de lancer une série de webinaires axés sur l'entrée sur le marché américain afin d'aider les entreprises à surmonter les obstacles fréquemment auto-imposés à l'obtention de l'autorisation de la FDA américaine. L'épisode de lancement donnera aux fabricants un premier aperçu de la procédure d'autorisation des dispositifs médicaux et des DIV aux États-Unis avec le directeur technique de la FDA, Tim Bubb, et Kevin Malacek du groupe commercial "Mentor Means Business". © Copyright 2010-2021 Zenopa LTD. Tous les droits sont réservés.

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