Janssen reçoit CHMP soutien pour Stelara dans le psoriasis

Janssen a annoncé que son médicament Stelara a été recommandé pour approbation réglementaire européen comme traitement pour le psoriasis.

Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments a soutenu Stelara pour approbation pour le traitement de la forme modérée à sévère de psoriasis en plaques chez les patients adolescents dès l'âge de 12 ans et plus.

Destiné aux personnes qui sont insuffisamment contrôlés par, ou qui sont intolérants à d'autres thérapies systémiques ou à la photothérapie, le médicament a démontré son innocuité et l'efficacité dans le procès Cadmus de phase III.

Une décision finale de la Commission européenne est attendue au cours du troisième trimestre de 2015, avec des verdicts correspondant généralement la recommandation du CHMP.

Dr Newman stack traditionnel, vice-président et responsable du développement de l'immunologie chez Janssen recherche et de développement, a déclaré: "Nous nous réjouissons de la décision de la Commission européenne et la possibilité d'apporter à Stelara patients adolescents qui pourraient bénéficier d'un traitement biologique."

Cela vient après que la firme a reçu une recommandation du CHMP pour l'approbation du Simponi pour le traitement de la non-radiographique spondylarthrite axiale plus tôt cette semaine.