Janssen reçoit l'approbation de nouveaux lymphome UE pour Velcade

Janssen a annoncé que son Velcade de médicament a été approuvé dans une nouvelle lymphome à cellules du manteau (MCL) l'indication par la Commission européenne.

Une modification des termes de l'autorisation de commercialisation du médicament lui permettra d'être utilisé en combinaison avec le rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone dans le traitement de patients adultes atteints de MCL précédemment non traités qui sont impropres à la greffe de cellules souches du sang.

Cette nouvelle autorisation est basée sur des données positives de l'essai de phase III LYM-3002, qui a démontré la survie sans progression significative avantages Velcade peut offrir dans cette indication.

Thomas Stark, vice-président des affaires médicales chez Janssen en Europe, au Moyen-Orient et en Afrique, a déclaré: «Nous offrons déjà Imbruvica comme traitement de deuxième ligne dans MCL et nous sommes heureux d'être en mesure de fournir des options de traitement supplémentaires pour cette maladie patients et les médecins ".

Velcade est également indiqué pour le traitement du myélome multiple, une autre cancer à base de sang rare, soit en monothérapie ou en combinaison avec d'autres régimes de traitement.