Janssen reçoit l'autorisation d'un cancer du sang de l'UE pour Imbruvica

Janssen a annoncé que son premier-dans-classe, une fois par jour, par voie orale tyrosine kinase de Bruton (BTK) inhibiteur Imbruvica a été approuvé dans deux nouvelles indications de cancer du sang.

Le médicament a été ratifié par la Commission européenne pour le traitement des patients adultes atteints de lymphome à cellules du manteau en rechute ou réfractaire, ou la leucémie lymphoïde chronique. Les fonctions de traitement en bloquant BTK, une protéine qui aide les cellules cancéreuses à se développer.

Imbruvica est indiqué pour les personnes qui ont reçu au moins un traitement antérieur, ou pour le traitement de première ligne en présence de suppression de 17p ou TP53 mutation pour les patients qui ne conviennent pas pour la chimio-immunothérapie.

La décision fait suite à un avis favorable du Comité des médicaments à usage humain et verra le médicament deviennent disponibles dans ces nouvelles indications dans les 28 pays de l'UE.

Jane Griffiths, société, président du groupe à Janssen en Europe, au Moyen Orient et en Afrique, a déclaré: «C'est une avancée positive pour les patients, et Janssen s'engage à la recherche dans d'autres domaines de besoins non satisfaits dans les cancers du sang où Imbruvica pourrait améliorer les résultats. "

Le médicament a été développé conjointement par Janssen et Pharmacyclics Suisse et a été approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis pour le traitement de la leucémie lymphoïde chronique plus tôt cette année.