La FDA approuvera-t-elle la solution de perfusion de seringue médicale Koru ?

La FDA américaine a reçu un avis de précommercialisation de 510 000 $ de Koru Medical pour sa solution de perfusion en seringue utilisant des seringues préremplies contenant Hizentra. Le dispositif médical, FREEDOM60, a été créé pour administrer des médicaments qui agissent pour traiter l'immunodéficience. Le produit peut être appliqué dans des environnements domestiques, hospitaliers ou ambulatoires. En avril dernier, la FDA a approuvé une version de 50 ml des seringues Hizentra "prêtes à l'emploi", produites par la société biopharmaceutique américaine CSL Behring. Récemment, la création et le développement de contrôles de seringues sont devenus de plus en plus prolifiques. En effet, ils sont capables de réduire les erreurs et d'offrir une administration précise des fluides, d'où une demande croissante de thérapies nécessitant de nombreuses injections répétées. La présidente-directrice générale de Koru Medical, Linda Tharby, a expliqué que leur système de seringues permet d'obtenir une réduction de 80 % des tâches de préparation de médicaments par rapport aux flacons. " Avec des données de marché montrant une adoption significative, cette soumission est une autre étape d'innovation qui améliorera encore l'expérience du patient et potentiellement être un moteur de croissance supplémentaire pour la thérapie sous-cutanée à domicile. © Copyright 2010-2021 Zenopa LTD. Tous les droits sont réservés.