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La technologie de stimulation IRM-compatible de St Jude Medical reçoit la marque CE
St Jude Medical a annoncé qu'une mise à jour de l'étiquette pour ses Tendril STS et IsoFlex Optim fils de stimulation a été approuvé en Europe.
La marque d'homologation CE permet aux patients actuels et futurs en utilisant les pistes d'accéder à l'imagerie par résonance magnétique (IRM), lorsqu'il est utilisé avec le stimulateur cardiaque Accent MRI.
Les deux produits utilisent le matériau d'isolation Optim, un matériau d'isolation hybride qui allie la stabilité biologique et la souplesse du caoutchouc de silicone à haute performance avec la résistance, la résistance à la déchirure et la résistance à l'abrasion en polyuréthane.
Ils ont été initialement conçus pour être utilisés dans un environnement IRM et ont démontré une fiabilité éprouvée, avec un taux de plus de 99 pour cent de chances de survie.
Dr Eric Fain, président du groupe de St Jude Medical, a déclaré:. "St Jude Medical s'engage à fournir des solutions de stimulation compatibles avec l'IRM pour les patients et les médecins à travers le monde, nous croyons beaucoup de patients peuvent bénéficier de la stimulation des thérapies avec des capacités d'analyse IRM quand ils ont autres problèmes de santé. "
Ceci vient après que l'entreprise a rapporté des données d'une étude plus tôt ce mois montrant les avantages de sa technologie de FFR dans le traitement des non-décalage du segment ST crises cardiaques infarctus du myocarde.
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