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Le robot chirurgical Stereotaxis obtient le marquage CE
Dans le but d’augmenter ses revenus, Stereotaxis a obtenu la certification CE pour son dernier système de chirurgie robotique en Europe. Ce système est destiné à une installation plus simple. L’entreprise a lancé ses deux premières plateformes robotiques, Genesis en 2020 et le système Niobe en 2003. GenesisX est sa troisième plateforme.
Le PDG David Fischel a déclaré : « Depuis le lancement de Genesis, des centaines de médecins ont exprimé un réel intérêt pour notre technologie. Plus de 95 % d’entre eux n’achètent jamais le robot ».
Il poursuit : « Le principal obstacle est la dépendance à l’égard de la construction d’un hôpital et le long délai qui en découle, ainsi que la complexité de la traduction de l’intérêt clinique des médecins en un mouvement organisationnel complet au sein de l’hôpital. »
D’ici la fin de l’année, le dispositif devrait recevoir l’autorisation de la FDA. Selon Stereotaxis, le cathéter d’ablation Magic, qui est compatible, se rapproche de l’autorisation réglementaire en Europe et aux États-Unis.
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