Merck Serono présente des données positives pour PCU médicament Kuvan

Merck Serono a annoncé de nouvelles données encourageantes d'un essai de phase IIIb de son phénylcétonurie (PCU) Thérapie Kuvan chez les patients nourrissons.

Données détaillées de 26 semaines de l'essai SPARK ont montré que l'ajout de Kuvan à un régime pauvre en phénylalanine restreint considérablement augmenté tolérance à la phénylalanine par rapport à l'intervention diététique seul.

En tant que tel, le médicament a pu rencontrer son critère d'évaluation principal d'efficacité de l'essai, tandis que son profil de sécurité conforme aux paramètres attendus décrits dans le Résumé européen des caractéristiques du produit.

Le résultat positif de ce procès permettra à la présentation d'une demande pour une extension de l'étiquette de cette année, avec les résultats de l'étude doivent être soumis pour publication dans une revue évaluée par les pairs.

Luciano Rossetti, directeur de la recherche et du développement mondial de Merck Serono, a déclaré: «Nous savons que la PCU peut avoir des conséquences profondes et de grande portée s'il n'est pas géré correctement dès la naissance Ces résultats ajoutent aux connaissances de plus en plus pour la communauté médicale autour de la PCU. les nourrissons et les jeunes enfants ».

Ceci vient après que l'entreprise a réalisé une croissance organique au cours du deuxième trimestre de 2014, en grande partie grâce à la hausse des ventes de son médicament contre le cancer Erbitux.