Merck Sharp et Dohme nouvel antibiotique recommandé pour approbation UE

Merck Sharp and Dohme a annoncé que son nouveau produit antibiotique Sivextro a été recommandé pour approbation réglementaire européen.

Le Comité européen des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments a émis un avis favorable soutenant l'approbation de l'antibiotique dans le traitement de la peau et des structures cutanées infections bactériennes aiguës chez les adultes.

Un antibiotique oxazolidinone une fois par jour développé à la fois pour l'administration intraveineuse et orale, Sivextro a été acquise par Merck dans le cadre de sa prise de contrôle de Cubist Pharmaceuticals. Il est destiné au traitement d'infections graves causées par certaines bactéries Gram-positives.

Il a déjà été approuvé pour une utilisation aux États-Unis et est utilisé pour lutter contre un certain nombre de souches bactériennes dangereuses, y compris la superbactérie SARM.

L'avis favorable du CHMP va maintenant être examiné par la Commission européenne. Si la recommandation est maintenue, le régulateur va accorder une autorisation de commercialisation centralisée avec un étiquetage unifié qui est valable dans les 28 pays de l'UE.

Au cours de 2014, Merck Sharp and Dohme généré des ventes mondiales vaut $ 42,24 milliards (£ 27,71 milliards), ce qui en fait l'une des plus grandes sociétés pharmaceutiques du monde.