MS traitement Zinbryta reçoit l'autorisation de commercialisation

L'Agence européenne des médicaments (EMA) a validé et Biogen AbbVie de la demande d'autorisation de commercialisation (MAA) pour Zinbryta.

Un traitement pour les formes récurrentes de la sclérose en plaques (MS), le médicament est maintenant un pas de plus pour devenir disponible pour une utilisation dans l'Union européenne.

Dr Michael Severino, vice-président exécutif de la recherche et développement et directeur scientifique au AbbVie, a déclaré: "Nous nous engageons à apporter pour commercialiser des médicaments qui peuvent fournir impact remarquable pour les patients, et la validation de l'EMA de la MAA pour Zinbryta est un important étape dans l'accomplissement de cette mission pour les patients atteints de SEP ".

Le MAA a pris en considération les résultats de deux essais cliniques, dont 150 mg d'Zinbryta a été administré par voie sous cutanée aux personnes SEP récurrente-rémittente toutes les quatre semaines.

Zinbryta est estimé à travailler en réduisant T-cellules anormalement activés et les cellules inductrices de tissus lymphoïdes pro-inflammatoires, ainsi que l'augmentation CD56bright cellules tueuses naturelles, qui jouent un rôle essentiel en aidant à réguler le système immunitaire.

Il a été développé en collaboration par Biogen et AbbVie.