Nouvelle thérapie IPF de Boehringer Ingelheim recommandé pour approbation de l'UE

Boehringer Ingelheim a annoncé que le comité de l'Agence européenne des médicaments pour des médicaments à usage humain (CHMP) a recommandé son nouveau fibrose pulmonaire idiopathique (IPF) Thérapie pour approbation.

Le médicament nintedanib a été démontré dans les essais cliniques à la progression de la maladie significativement lente dans un large éventail de patients atteints de FPI. Ce profil clinique positif conduit à sa récente approbation par la Food and Drug Administration des États-Unis.

Les données de l'essai de phase III Inpulsis associés la thérapie avec une réduction de 50 pour cent dans le déclin de la fonction pulmonaire, ainsi qu'une réduction de 68 pour cent du risque d'exacerbations aiguës jugés.

Se il reçoit l'approbation finale de la Commission européenne, il sera vendu en Europe sous le nom de marque OFEV.

Professeur Klaus Dugi, directeur médical de Boehringer Ingelheim, a déclaré: "Il ya eu un besoin non satisfait pour des traitements efficaces qui peuvent ralentir la progression de la maladie dans IPF Nous sommes impatients de faire nintedanib bientôt disponibles aux patients atteints de FPI dans l'UE.."

Ceci vient après nouvel anticoagulant oral de l'entreprise Pradaxa a reçu une nouvelle recommandation de l'Institut national de la santé et des Soins excellence du Royaume-Uni, lui permettant d'être utilisé pour traiter et prévenir récurrente et de caillots sanguins potentiellement mortels dans les jambes et les poumons.