Novartis présente des données d'essais cliniques positifs pour les médicaments de la MPOC

Novartis a annoncé des données encourageantes de nouveaux essais cliniques de deux thérapies d'importance stratégique pour la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).

Les nouveaux résultats des programmes d'essais cliniques Expedition et Gem sont utilisés pour soutenir les efforts de l'entreprise pour sécurisé l'approbation réglementaire pour Ultibro Breezhaler et Seebri Breezhaler, les deux qui sont déjà disponibles dans l'UE.

Pivotales de phase III résultats ont montré deux thérapies ont pu rencontrer leurs critères d'évaluation primaires et d'améliorer de manière significative la fonction pulmonaire chez les patients atteints de MPOC, des études américaines spécifique montrant Ultibro Breezhaler a démontré des améliorations significatives de l'état de santé général par rapport au placebo.

Des demandes ont été déposées auprès de la Food and Drug Administration des États-Unis d'obtenir l'approbation des deux thérapies que des options de traitement d'entretien à long terme de la MPOC.

Vasant Narasimhan, responsable mondial du développement chez Novartis Pharmaceuticals, a déclaré: «Nous sommes plus près de nous offrir patients atteints de BPCO un plus large éventail d'options de traitement pour aider à améliorer la charge significative de la fonction pulmonaire réduite, et pour aider à améliorer leurs vies."

Au Royaume-Uni, les deux traitements ont été lancé en partenariat avec Pfizer, dans le cadre d'un accord exclusif de promotion signé entre les sociétés en Septembre 2014.