Novartis reçoit CHMP soutien pour Cosentyx approbation du psoriasis

Novartis a annoncé que son nouveau Cosentyx de thérapie du psoriasis a été recommandé pour approbation européenne par le Comité européen des médicaments à usage humain (CHMP).

Le comité Agence européenne des médicaments a adopté un avis favorable recommandant Cosentyx comme un traitement systémique de première ligne de la forme modérée à sévère de psoriasis en plaques chez les adultes qui sont candidats à ce type de thérapie.

À l'heure actuelle, la plupart des autres traitements systémiques de première ligne ont des effets secondaires importants, alors que les traitements biologiques du psoriasis – y compris les anti-TNF et ustekinumab – sont recommandées pour la deuxième ligne thérapie systémique en Europe.

David Epstein, chef de la division de Novartis Pharmaceuticals, a déclaré: "Cette opinion du CHMP pour Secukinumab comme un traitement de première ligne du psoriasis nous rapproche un peu plus de l'approbation en Europe et à la peau claire une réalité pour les patients atteints de psoriasis."

Cosentyx est le nom de marque pour Secukinumab, anciennement connu sous le nom AIN457. Il a prouvé son efficacité dans le traitement du psoriasis en phase III des essais cliniques.

Le produit a également récemment démontré ses avantages en tant que traitement pour l'arthrite psoriasique et la spondylarthrite ankylosante dans des études séparées. Novartis va demander l'approbation supplémentaire du médicament dans ces indications de l'année prochaine.