Novartis reçoit une recommandation d'approbation Zykadia européenne

Novartis a annoncé que son traitement du cancer du poumon Zykadia a été recommandé pour approbation européenne par le Comité européen des médicaments à usage humain (CHMP).

Le comité Agence européenne des médicaments a recommandé que le médicament soit approuvé pour une utilisation dans le traitement de patients adultes atteints de cancer avancé non à petites cellules du poumon kinase positif lymphome anaplasique précédemment traité avec crizotinib.

Se il est approuvé, il deviendrait le premier traitement disponible en Europe pour cette indication. Données des essais cliniques a démontré que Zykadia peut offrir efficacité et l'innocuité des avantages significatifs pour les patients atteints de cette maladie.

Le produit est actuellement approuvé aux États-Unis, le Mexique, le Chili, la Corée du Sud, le Guatemala et l'Equateur, avec des critiques supplémentaires réglementaires en cours en Amérique centrale du Nord, du Sud et, ainsi que l'Asie.

Dr Alessandro Riva, responsable mondial du développement de l'oncologie et des affaires médicales affaires de Novartis, a déclaré: "Cette opinion du CHMP pour Zykadia nous rapproche un peu plus de fournir à la communauté du cancer du poumon avec un nouvel espoir dans la lutte contre cette terrible maladie."

Ceci vient après la société a reçu l'approbation des États-Unis pour son nouveau traitement du myélome multiple Farydak de la semaine dernière.