Près de la moitié des essais cliniques menés en Ukraine pour trouver de nouvelles thérapies recrutent encore d

Phesi, un fournisseur mondial d'analyses de données centrées sur le patient, a publié aujourd'hui sa dernière mise à jour sur l'impact significatif de la guerre en Ukraine sur le développement clinique dans la région. L'analyse Phesi des sites d'investigation de recrutement (ceux qui recrutent activement des patients) révèle que depuis le début de 2022 jusqu'au 1er octobre 2022, le nombre de sites de recrutement est passé de 1 814 à 940 (48 %) en Ukraine, mais l'autre moitié continue à recruter. En Russie, les sites de recrutement sont passés de 3 412 à 1 638 (52 %) et en Biélorussie de 84 à 33 (55 %). Les données montrent également que la Pologne voisine a augmenté le nombre de sites de recrutement d'investigateurs de 10 %, passant de 3 473 à 3 829, ce qui indique que la Pologne a été en mesure de combler certaines des lacunes du développement clinique causées par la guerre. Au total dans les quatre pays, il y a 2 578 sites qui recrutent encore activement des patients (fig.1.). « La baisse des sites de recrutement en Ukraine et en Russie confirme malheureusement notre prédiction antérieure selon laquelle l'impact de la guerre dans la région sur le développement clinique, et surtout sur les patients, est considérable. Cependant, ce qui est encourageant à voir, c'est qu'en dépit de la terrible situation, une importante activité d'essais cliniques est toujours en cours dans les quatre pays que nous avons analysés », a commenté le Dr Gen Li, PDG et fondateur de Phesi. « C'est tout à l'honneur des professionnels et des sponsors des essais cliniques et témoigne de leur résilience. La pandémie mondiale de COVID-19 n'a pas été en mesure de les arrêter complètement et la guerre non plus. Je félicite nos collègues d'avoir maintenu un niveau d'activité aussi élevé et de s'être efforcés de minimiser l'impact sur les patients. » L'analyse originale de Phesi publiée en mars 2022 a souligné que les tendances dans la région signifient que certaines indications à l'étude devraient être impactées de manière plus significative. Plus d'un quart (26 %) de tous les essais sur la schizophrénie ont lieu en Ukraine et en Russie, ainsi qu'une forte proportion d'études sur les maladies gastro-intestinales, y compris la colite ulcéreuse (14 %) et la maladie de Crohn (10 %) (fig.2. ). Il existe clairement des problèmes éthiques associés à l'arrêt soudain du traitement et à une plus grande disponibilité des médicaments en temps de crise, et il est clair que les sponsors et le personnel des essais ont travaillé dur pour maintenir un niveau d'activité élevé malgré les problèmes de chaîne d'approvisionnement et de sécurité. « Il est encourageant de voir que des pays voisins comme la Pologne ont accru leur propre activité d'études. La principale priorité du développement clinique doit toujours être l'orientation patient, il est donc essentiel de maintenir autant de recherche que possible pour les patients de la région », a poursuivi le Dr Li. « La guerre en Ukraine avance vite et les perturbations vont se poursuivre pendant un certain temps. J'exhorte les sponsors des essais à poursuivre leur travail vital et à continuer de financer les sites, même ceux qui pourraient être suspendus, et à maintenir le dialogue avec les régulateurs et les CRO pour garantir le maintien de l'intégrité des données. L'utilisation de solutions d'analyse prédictive en temps réel peut aider les sponsors à optimiser sélection du site, du pays et de l'investigateur pour minimiser l'impact négatif des événements sur les coûts et la durée du cycle. De plus, les données peuvent déjà exister en quantité suffisante pour combler les lacunes dans les connaissances – nous pouvons le faire en utilisant les données numériques de plus de 60 millions de patients dans le monde pour compléter les études et obtenir des essais sur la ligne. . Pour plus d'informations sur Phesi, visitez : https://www.phesi.com.