Roche revue prioritaire accordée pour le traitement de la rétinopathie diabétique

Roche a reçu une revue prioritaire par la Food and Drug Administration américaine (FDA) pour son traitement Lucentis pour retinotherapy diabétique.

La demande de licence de produits biologiques supplémentaires de l'entreprise a été présenté en Août, citant le besoin non satisfait de médicaments oculaires approuvés pour la condition, qui affecte 7,7 millions d'Américains. C'est une maladie de l'œil le plus commun diabétique et la cause la plus importante de cécité chez les citoyens en âge de travailler.

examen désignation de priorité est accordée par la FDA pour les médicaments qui pourraient fournir de l'd'importantes améliorations de la sécurité ou de l'efficacité du traitement, le diagnostic ou la prévention de maladies graves par rapport à ce qui est actuellement disponible. Confirmée date de l'action de l'organisme de réglementation est le 6 Février 2015.

Sable Horning, médecin en chef et directeur du développement produit mondial chez Roche, a déclaré: «Nous nous sommes engagés à le traitement des maladies oculaires graves pour les patients atteints de diabète et heureux que la FDA va de l'avant dans l'examen de Lucentis pour la rétinopathie diabétique."

Ce mémoire a été basée sur les résultats du traitement – également connu par son nom chimique ranibizumab – dans la montée et RIDE essais de phase III.