S4 Medical obtient l'autorisation de la FDA pour un instrument de déviation œsophagienne

S4 Medical Corporation se consacre à l'amélioration de la sécurité des traitements d'ablation auriculaire et a déclaré que la FDA américaine avait accordé une certification de novo pour son instrument de déviation œsophagienne esolution®. La recherche concluante a révélé une diminution de 84 % des lésions œsophagiennes, une diminution de 18 % de la durée des radiofréquences et aucun problème impliquant l'appareil. Une conséquence reconnue et significative des opérations d'ablation par fibrillation auriculaire (FA) est les dommages thermiques à l'œsophage. La FDA a maintenant autorisé le dispositif d'élimination dans le cadre d'une stratégie initiale visant à réduire le risque de conséquences graves, y compris le risque de décès. Le PDG de la société, William Fuller, a expliqué que même si les méthodes d'ablation existantes sont efficaces, des lésions œsophagiennes restent possibles à chaque intervention chirurgicale. «C'est un jour important pour les patients atteints de FA et leurs prestataires de soins. La protection de l'œsophage est attendue depuis longtemps. "Aucune étude multicentrique n'a même été menée aux États-Unis pour examiner spécifiquement les résultats endoscopiques entre les groupes de contrôle et de traitement dans la fibrillation auriculaire", déclare le co-fondateur et médecin-chef Emile Daoud, MD, de The Université d'État de l'Ohio. « Les données parlent d'elles-mêmes et nous sommes impatients d'utiliser la solution dans chaque procédure d'ablation AF. » © Copyright 2010-2021 Zenopa LTD. Tous droits réservés.