Sanofi Pasteur lance essai indien de nouveau vaccin contre le rotavirus

Sanofi Pasteur a annoncé le début d'un essai clinique de phase III en Inde pour un vaccin contre le rotavirus expérimental prometteur.

Développé et fabriqué par la société filiale Shantha Biotechnics Hyderabad de l'entreprise, le vaccin est à l'étude en trois doses liquides prêtes à utiliser administrés par voie orale, avec le procès destiné à démontrer la non-infériorité contre un produit actuellement autorisé.

Près de 1200 bénévoles sont recherchés à 12 sites d'essais cliniques en Inde pour l'étude, qui se chargera d'administrer le vaccin à partir de six à huit semaines d'âge, avec des doses subséquentes données à des intervalles de quatre semaines.

Le vivant, oral, tétravalent rotavirus candidat vaccin prêt à l'emploi est conçu pour protéger les jeunes enfants contre la diarrhée sévère et comprend des antigènes contre les sérotypes G1, G2, G3 et G4.

Olivier Charmeil, Sanofi Pasteur président et chef de la direction, a déclaré: "Nous visons à fournir un vaccin abordable pour répondre aux besoins médicaux encore importante dans les marchés émergents, comme l'Inde, et à travers des partenariats avec des organisations comme Gavi, l'alliance de vaccin."

Ceci vient après que l'entreprise a conclu avec succès la dernière étude de phase III de son dengue révolutionnaire candidat vaccin le mois dernier.