Sanofi présente des données positives de l'étude d'innocuité cardiovasculaire Lyxumia

Sanofi a annoncé des résultats positifs top-line de la IIIb Elixa étude sur les effets cardiovasculaires de phase, qui a évalué la sécurité de son médicament contre le diabète Lyxumia.

Le procès contre Lyxumia au placebo dans une population à haut risque des adultes atteints de diabète de type 2, estimant que le médicament de Sanofi ne était pas inférieur, mais pas supérieure, à un placebo pour la sécurité cardiovasculaire.

Impliquant plus de 6000 patients, l'étude a duré Elixa pendant cinq ans et a été le premier event-driven résultats cardiovasculaires étude pour fournir des données pour un peptide-1 agoniste du récepteur du glucagon-like.

Les données de cette étude seront présentés lors de la prochaine American Diabetes Association Scientific Sessions et soutiendront les efforts de Sanofi US assurer de l'approbation réglementaire pour le médicament.

Dr Elias Zerhouni, président pour la recherche et le développement mondial chez Sanofi, a déclaré: «L'achèvement de l'étude Elixa est une étape importante pour lixisénatide, qui est le premier récepteur GLP-1 agoniste avec les données de sécurité cardiovasculaire à long terme chez les personnes atteintes de diabète qui ont un risque cardiovasculaire élevé ".

Cela vient après que la compagnie a récemment reçu une recommandation du Comité des médicaments à usage humain pour approbation européenne de son nouveau médicament contre le diabète Toujeo.