Shire rapports de données d'essais cliniques positifs pour le TDAH médicaments

Shire a annoncé les résultats positifs d'un essai clinique de phase III de chlorhydrate de guanfacine à libération prolongée (GXR), son nouveau traitement pour le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH).

L'étude contrôlée contre placebo a évalué l'efficacité et la tolérance d'une dose quotidienne optimisé GXR dans le traitement des enfants et adolescents âgés de six à 17 ans présentant des symptômes modérés à sévères de TDAH.

Il a été constaté que les patients ont connu une réduction significative des symptômes du TDAH de base et le fonctionnement global chez les enfants et les adolescents vivant avec le trouble lorsqu'ils sont traités avec GXR, tandis que son profil de sécurité a également été confirmée.

Shire a soumis une demande d'autorisation de mise sur le marché à l'Agence européenne des médicaments d'obtenir l'approbation du médicament dans cette indication Mars 2014.

Tamara Kiechle, plomb médical global de Shire pour les neurosciences, a déclaré: «L'expérience du TDAH de chaque individu est différent, et Shire estime que les besoins individuels des personnes vivant avec le TDAH doit être considéré, permettant pour la thérapie adaptée et une gestion appropriées."

Le médicament est déjà disponible aux États-Unis sous le nom de marque Intuniv et au Canada Intuniv XR.