Tresiba de Novo Nordisk recommandé pour approbation de l'UE chez les enfants

Novo Nordisk a reçu une recommandation d'approbation de l'UE de son traitement du diabète Tresiba dans une nouvelle indication pédiatrique.

Le Comité de l'Agence européenne des médicaments pour des médicaments à usage humain (CHMP) a émis un avis positif sur l'approbation d'une indication élargie de Tresiba chez les enfants et adolescents atteints de diabète qui sont âgés de un et 17.

Les résultats de l'étude Commencez Jeune 1 ont montré que une fois par jour Tresiba, en association avec l'insuline asparte, effectivement amélioré le contrôle glycémique à long terme chez les patients pédiatriques, avec un risque réduit de l'hyperglycémie avec cétose ou insuline detemir.

Dr Nandu Thalange, endocrinologue pédiatrique à l'Hôpital de l'Université de Norfolk et Norwich, a déclaré: "Lorsque le traitement des enfants et adolescents atteints de diabète, d'obtenir de cibler les patients tout en minimisant les effets secondaires est toujours une priorité."

Le médicament a été approuvé en Europe en 2013 pour une utilisation une fois par jour chez les adultes atteints de diabète de type 1 et de type 2, soit en monothérapie ou en combinaison avec des médicaments antidiabétiques oraux ou de l'insuline prandiale.

Il a ensuite été approuvé pour une utilisation combinée avec des agonistes des récepteurs GLP-1 mai 2014. Une décision finale sur cette nouvelle indication sera publiée par la Commission européenne dans les prochains mois.