BioMerieux erhält CE-Kennzeichnung für Atemwegspalettenkit 2 plus

BioMerieux hat angekündigt, dass seine neue FilmArray Atemwegspalettenkit 2 plus Europäische CE-Zulassung erteilt wurde.

Die neue FilmArray RP2plus wird in den Ländern im Handel erhältlich worden, die die CE-Kennzeichnung Mitte Juni erkennen, während eine ähnliche Anwendung bereits an der US Food and Drug Administration vorgelegt.

Offering Verbesserungen im Vergleich zu der bestehenden FilmArray Atemwegspalettenkit, die neuen Produkttests für 22 Erreger – 18 Viren und Bakterien vier -, die für die Entstehung von Atemwegsinfektionen verantwortlich sind.

Es ist in der Lage, die Testzeit von etwa einer Stunde auf weniger als 45 Minuten zu reduzieren, während der Gesamtempfindlichkeit verbessert und mehrere Tests zu aktualisieren. Es enthält auch zwei weitere Erreger: Bordetella parapertussis, eine wesentliche Ursache von Keuchhusten und der MERS-CoV.

Die neue Platte ist, wird für den Einsatz auf den FilmArray 2.0 und FilmArray Brennersystemen zur Verfügung gestellt werden.

Randy Rasmussen, Corporate Vice President der Molekularbiologie bei BioMerieux und Chief Executive Officer von BioFire Diagnostics, sagte: „. FilmArray ist die weltweit führende syndromic molekulare Technologie BioMerieux sehr engagiert ist seine diagnostischen Lösungen relevant derzeit halten zirkulierenden Krankheitserreger und kontinuierlich Erhöhung der medizinischen Wert seiner Produkte für die Gesundheitssysteme zu liefern.“

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