AbbVie à aller de l'avant avec des essais de phase III de nouveau traitement des fibromes utérins

AbbVie a annoncé des plans pour commencer un programme de phase III évaluant elagolix comme un traitement pour les fibromes utérins.

Collaborer avec Neurocrine Biosciences, la société a complété un essai clinique de phase IIb évaluant l'innocuité et l'efficacité de elagolix seul ou en combinaison avec une thérapie add-back, comparativement au placebo.

L'essai a été mené chez les femmes ayant des saignements menstruels abondants associés à des fibromes utérins, avec des résultats préliminaires montrant que tous les bras de traitement de elagolix réduit saignements menstruels abondants par rapport au placebo, répondant ainsi à son critère d'évaluation primaire.

Un programme de phase III devraient commencer au premier trimestre de 2016 et comprendra deux réplicats pivots de six mois efficacité et l'innocuité des essais, suivis par une étude de sécurité de six mois et l'extension de l'efficacité.

Dr Michael Severino, vice-président exécutif, recherche et développement et directeur scientifique au AbbVie, a déclaré: "Les résultats positifs de cette étude représentent une étape importante dans le développement de elagolix comme une nouvelle option potentielle de traitement pour les femmes souffrant de saignements menstruels abondants associée à des fibromes utérins ".

Les fibromes utérins sont des tumeurs de l'utérus de tissu musculaire non cancéreuses qui peuvent causer plus, des saignements plus fréquents ou plus lourde menstruel, ainsi que des douleurs, des problèmes de miction ou de constipation.