AbbVie reçoit CHMP soutien à l'approbation de l'UE de Venclyxto

AbbVie a annoncé que son nouveau traitement du cancer Venclyxto a été recommandé pour approbation réglementaire européenne.

Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments a accordé un avis favorable recommandant la thérapie à base de comprimés pour le traitement de la leucémie lymphocytaire chronique (CLL) en présence d'une délétion de 17p ou TP53 mutation, chez les patients adultes qui ne peut pas bénéficier de récepteurs des cellules B thérapie d'inhibiteur de la voie.

Le médicament – développé en collaboration avec Genentech – est également recommandée pour le traitement de la LLC en l'absence de suppression de 17p ou TP53 mutation chez les patients adultes qui ont échoué à la fois la chimio-immunothérapie et un inhibiteur de la voie du récepteur des cellules B.

Si accordé une autorisation conditionnelle de commercialisation par la Commission européenne, le traitement à base venetoclax-deviendrait le premier approuvé BCL-2 inhibitor en Europe.

Dr Michael Severino, vice-président exécutif de la recherche et du développement et directeur scientifique à AbbVie, a déclaré: «Cette innovation répond à la promesse de AbbVie pour développer des médicaments contre le cancer où un besoin non satisfait existe Nous allons continuer à travailler avec les régulateurs européens pour faire venetoclax disponibles. d'affecter les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique. "

La thérapie reste en cours d'évaluation par les autorités sanitaires dans plusieurs pays et est actuellement approuvé en Argentine, Puerto Rico et au Canada.

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