AbbVie reçoit l'approbation conditionnelle de l'UE pour Venclyxto

AbbVie a annoncé que son médicament contre le cancer Venclyxto a reçu l'approbation conditionnelle de commercialisation de la Commission européenne en tant que traitement de la leucémie lymphoïde chronique (LLC).

Le médicament a été autorisé en tant que monothérapie pour le traitement de la LLC en présence d'une délétion de 17p ou TP53 mutation chez les patients adultes qui sont incapables de bénéficier du récepteur des cellules B traitement inhibiteur de la voie.

Il a également été ratifié pour une utilisation dans le traitement de la LLC en l'absence de délétion 17p ou TP53 mutations chez les patients adultes qui ont échoué à la fois récepteur et chimio-immunothérapie à cellules B thérapie d'inhibiteur de la voie.

Cette classe première dans la médecine par voie orale une fois par jour agit en inhibant de façon sélective la fonction de la protéine BCL-2, ce qui empêche la mort naturelle des cellules. Il a montré un taux de réponse global forte dans plusieurs essais cliniques.

Richard Gonzalez, président du conseil et chef de la direction de AbbVie, a déclaré: "AbbVie a ouvert la voie à la recherche de moyens pour bloquer BCL-2 activité, et, le BCL-2 premier inhibiteur approuvé en Europe, Venclyxto livre sur la promesse de AbbVie pour développer des médicaments contre le cancer où un besoin non satisfait existe. "

Le médicament a été développé par AbbVie et filiale Roche Genentech, et sera commercialisée conjointement par les deux sociétés aux États-Unis, avec AbbVie les ventes internationales.

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