ABPI lance une nouvelle trousse d'information sur les essais cliniques

L'Association de l'industrie pharmaceutique britannique (ABPI) a mis en place un nouvel outil de divulgation de l'essai clinique, conçu pour aider les entreprises de guidage de toutes tailles à travers les différentes étapes du processus de divulgation.

Il se compose de 11 éléments – y compris les lignes directrices de bonnes pratiques, des listes d'information et de modèles pour les procédures d'exploitation normalisées – et a été lancé pour aider les développeurs de médicaments répondent aux exigences de transparence des essais cliniques.

L'ABPI a promis de lancer cette trousse plus tôt cette année en réponse à la demande croissante de l'industrie pour améliorer ses normes de transparence quand il s'agit de publier les résultats des études cliniques.

En réponse à des initiatives telles que la campagne AllTrials, un certain nombre d'entreprises – y compris GlaxoSmithKline et Roche – ont déjà promis de rendre les données plus facilement accessibles à l'avenir.

ABPI chef de la direction Stephen Whitehead a déclaré: «Dans le cadre d'une industrie mondiale, nous sommes activement engagés aux côtés de nos homologues européens et internationaux, ainsi que de nombreux autres intervenants, à l'entrée dans les discussions en cours autour de la transparence des essais cliniques."