Actelion lance des essais de phase III du nouvel antibiotique

Actelion a annoncé qu'il amorcera un programme de développement clinique de phase III pour son roman cadazolid de l'antibiothérapie.

Le médicament sera évalué comme un moyen de traiter les patients avec la diarrhée à Clostridium difficile-associée, avec deux études multicentriques identiques, études randomisées, en double aveugle pour comparer son efficacité à celle de la vancomycine.

Son objectif est de déterminer si la réponse clinique après l'administration de cadazolid la non-infériorité à la vancomycine et si elle peut offrir des avantages, avec plus de 1250 patients à être inscrits dans les études.

Actelion prévoit commencer le recrutement pour les essais au cours du quatrième trimestre de 2013.

Dr Jean-Paul Clozel, président-directeur général d'Actelion, a déclaré: «Le profil prometteur de cadazolid souligne l'engagement d'Actelion à trouver de nouvelles classes d'antibiotiques qui ont un risque réduit de développer une résistance."

Le mois dernier, l'entreprise a mis en évidence les données d'une nouvelle étude publiée dans le New England Journal of Medicine qui a démontré l'efficacité de la thérapie Opsumit artérielle de l'hypertension artérielle pulmonaire.