Actelion présente des données positives de procès Opsumit

Actelion a annoncé des données positives de Séraphin, un essai clinique évaluant les avantages de Opsumit, son nouveau traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP).

Une analyse de sous Seraphin a révélé que les patients naïfs de traitement recevant Opsumit eu significativement amélioré les résultats à long terme, quel que soit le temps du diagnostic à l'initiation du traitement.

Il a réussi à réduire le risque de morbidité / mortalité de 60 pour cent par rapport au placebo chez les patients d'incidents et 53 pour cent chez les patients qui prévalent, ce qui suggère qu'il peut être un traitement de première intention efficace pour les patients nouvellement diagnostiqués et ceux qui ont attendu plus longtemps avant début du traitement.

Dr Jean-Paul Clozel, président-directeur général d'Actelion, a déclaré: «Nous sommes vraiment voyons les avantages pour la collectivité PAH d'entreprendre le plus grand et le plus long procès jamais dans l'HTAP, et en se concentrant sur les paramètres les plus cliniquement pertinentes de la morbidité et de la mortalité. "

Ceci vient dans le même mois que le Comité de l'Agence européenne des médicaments pour les médicaments à usage humain de Opsumit recommandé pour approbation de l'UE dans le traitement à long terme de l'HTAP chez les patients adultes de la classe fonctionnelle OMS II à III.