Amgen et UCB déclarent les données positives de l'ostéoporose essai de drogue

Amgen et UCB ont annoncé des résultats positifs d'une étude de l'romosozumab d'agent expérimental, montrant son efficacité dans le traitement de l'ostéoporose.

Les données de l'étude de phase III FRAME a montré que romosozumab a pu réduire de façon significative l'incidence de nouvelles fractures vertébrales chez les femmes ménopausées souffrant d'ostéoporose après 12 et 24 mois de traitement, répondant aux critères d'évaluation primaire de l'étude.

Le procès de FRAME inscrits 7180 femmes et a été le premier à évaluer la réduction du risque de fracture dès un an comme critère principal. Importants gains de la densité minérale osseuse ont été observés à six et 12 mois au niveau du rachis lombaire, de la hanche totale et du col fémoral.

Les deux groupes de patients la transition à un traitement denosumab dans la deuxième année de l'étude. La densité minérale osseuse a continué d'augmenter et les avantages de réduction des risques de fracture vertébrale ont été montrés à persister à travers le changement de la thérapie.

Dr Sean Harper, vice-président exécutif de la recherche et du développement chez Amgen, a déclaré: "Romosozumab, avec son double effet en tant que constructeur de l'os et anti-résorbable, a le potentiel de jouer un rôle distinct et important dans le traitement des femmes atteintes post-ménopausique l'ostéoporose à un risque accru de fracture ".

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