Arrêt de l'essai clinique de phase III sur TOURMALINE-AL1

Takeda a mis fin à l’essai clinique de phase III TOURMALINE-AL1 chez des patients atteints d’une amyloïdose AL récidivante ou réfractaire, car le traitement par NINLARO (ixazomib) en association avec la dexaméthasone ne présentait pas d’amélioration significative de la réponse hématologique globale par rapport aux autres choix de régimes de traitement, qui était le premier de deux paramètres principaux. Un comité indépendant de surveillance des données n’a soulevé aucune inquiétude quant au profil de sécurité de NINLARO dans ce contexte. Phil Rowlands, responsable des thérapies oncologiques de Takeda, a déclaré: «Bien que nous soyons déçus par ce résultat, nous souhaitons maximiser les enseignements tirés de cet essai et partager les résultats avec la communauté dans l’espoir d’améliorer les soins prodigués aux patients atteints de cette maladie dévastatrice. Il s’agit de l’une des plus importantes études jamais menées sur l’amyloïdose systémique à chaîne légère et nous sommes fiers de l’avoir menée. Cette étude a démontré notre dévouement envers cette population de patients rare et traditionnellement difficile à recruter et nous remercions les patients et les chercheurs pour leur engagement et leur participation. Nous restons optimistes à propos de NINLARO et continuons d’enquêter sur NINLARO chez des populations de patients tout au long du continuum des soins du myélome multiple.