Astellas et Medivation reçoivent le soutien CHMP pour médicament contre le cancer de la prostate

Astellas et Medivation ont obtenu une recommandation du Comité de l'Agence européenne des médicaments pour des médicaments à usage humain (CHMP) pour l'approbation de Xtandi.

Le médicament – qui est spécifié pour le traitement des hommes adultes avec le cancer métastatique de la prostate résistant à la castration qui a progressé pendant ou après le traitement par le docétaxel – a obtenu un avis favorable du CHMP sur la base des données encourageantes sur les essais cliniques.

Les résultats de l'étude AFFIRM de Phase III ont montré que Xtandi livré une amélioration statistiquement significative dans les taux de survie globale par rapport à un placebo, en plus d'être généralement bien toléré.

Le professeur Johann de Bono de l'Institut de recherche sur le cancer et du Royal Marsden NHS Foundation Trust a déclaré: «Il s'agit d'un développement important dans la prostate Cancer Therapeutics qui offrira une nouvelle option de traitement extrêmement important pour les patients atteints de cancer avancé de la prostate."

Plus tôt ce mois-ci, Astellas a annoncé une nouvelle collaboration de cancer avec Ambrx de développer de nouveaux conjugués anticorps-médicaments pour les applications en oncologie.